中藥配方顆粒是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過(guò)提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝加工而成，可供中醫(yī)臨床配方使用。

2020版藥典新增了160種配方顆粒，依利特使用新品液相EClassical 3200高效液相色譜儀匹配自產(chǎn)的Supersil ODS2色譜柱，對(duì)香櫞配方顆粒的特征圖譜做驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。

-特征圖譜-

樣品前處理

取本品適量，研細(xì)，取約0.2g，同對(duì)照藥材參照物溶液制備方法制成供試品溶液。

參照物溶液的制備

取香櫞（香圓）對(duì)照藥材 0.5g，置具塞錐形瓶中，加50%甲醇40mL，密塞，超聲處理（功率600W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，作為對(duì)照藥材參照物溶液。另取柚皮苷對(duì)照品適量，加50%甲醇制成每1mL含30μg的溶液，作為對(duì)照品參照物溶液。

色譜條件及配置

梯度表：

特征圖譜

系統(tǒng)適用性色譜參數(shù)表

系統(tǒng)適用性結(jié)果：

-含量測(cè)定-

色譜條件及配置

含量測(cè)定

柚皮苷對(duì)照品色譜圖

柚皮苷對(duì)照品色譜數(shù)據(jù)

香櫞供試品色譜圖

香櫞供試品色譜參數(shù)表

由此可見(jiàn)，使用依利特EClassical 3200高效液相色譜儀以及Supersil ODS2，測(cè)得的香櫞配方顆粒的特征圖譜及含量滿足藥典要求。

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